薬事申請関連業務支援

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医療機器 販売業(貸与業)

医療機器を販売したり譲渡、貸与したりするには、取り扱う機器の種類により下記の販売業(貸与業)の許可・届けが必要となります。

貸与業許可は、医療機器にのみ適用され、販売業許可と同じです。

種類 許可・届出の種類
高度管理医療機器
(クラスⅢ・Ⅳ)
特定保守管理医療機器
高度管理医療機器販売業
(貸与業)
許可
管理医療機器
(クラスⅡ)
管理医療機器販売業
(貸与業)
届出
一般医療機器 許可・届出必要なし

《許可の要件》

1.薬局等構造設備規則第4条に適合すること。
2.営業所に、高度管理医療機器等営業管理者を設置。


詳細については、お問合せ下さい。

(お問い合わせ・資料請求先)
 株式会社MICメディカル
 事業開発部
 担当:沼田(ヌマタ)
 Tel:03-6880-9650 Fax:050-3153-1522
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